Иммуноглобулин человека нормальный (флакон раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 25 мл N1) ФГУП НПО Микроген МЗ РФ [Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов ИмБио] - Россия. в аптеках города Тюмени

Номер регистрационного удостоверения:	Р N001594/01
Дата регистрации: Дата переоформления:	04.07.2008 30.05.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Федеральное государственное унитарное предприятие 'Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам 'Микроген' Министерства здравоохранения Российской Федерации
Производитель:
Торговое наименование лекарственного препарата:	Иммуноглобулин человека нормальный
Международное непатентованное или химическое наименование:	Иммуноглобулин человека нормальный

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
раствор для внутривенного введения	50 мг/мл	1 год	При температуре 2-8 град.
		25 мл, бутылки (1) - пачки картонные 25 мл, флаконы (1) - пачки картонные 50 мл, бутылки (1) - пачки картонные 50 мл, флаконы (1) - пачки картонные

Сведения о стадиях производства:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Микроген НПО ФГУП Минздрава РФ [Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов ИмБио]	Россия

Характеристика:

Иммунологически активная белковая фракция, выделенная из человеческой плазмы здоровых доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу гепатита С, ВИЧ (ВИЧ1, ВИЧ-2) и поверхностного антигена вируса гепатита В. Обладает низкой антикомплементарной активностью в результате обработки небольшим количеством пепсина в слабокислой среде с последующим удалением фермента гидроксидом алюминия. Концентрация белка - 4.5-5.5%. Не содержит консервантов и антибиотиков.

Фармакологическое действие:

Содержит Ig, обладающие активностью антител различной специфичности. Повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания:

Тяжелые бактериальные и вирусные инфекции (в т.ч. послеоперационные осложнения, сопровождающиеся септицемией).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови), при тяжелом сепсисе - только анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.C осторожностью. Аллергические заболевания (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница).

Режим дозирования:

В/в, капельно со скоростью 8-10 кап/мин, ежедневно в течение 3-5 сут. Перед введением препарат выдерживают при температуре 18-22 град.С не менее 2 ч, разбавляют в 4 раза 0.9% раствором NaCl или 5% раствором глюкозы. Детям в разовой дозе - 3-4 мл/кг (не более 25 мл), взрослым - 25-50 мл. Возможно в/в капельное введение без дополнительного разведения со скоростью 30-40 кап/мин. Курс лечения - 3-10 инфузий через 24-72 ч (в зависимости от тяжести заболевания).

Побочные эффекты:

Редко - аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Особые указания:

Быстрое введение может вызвать коллапс. Медицинские кабинеты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями препарат вводят на фоне антигистаминных ЛС, введение которых продолжают в течение 8 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляют после заключения аллерголога по жизненным показаниям. Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), лечение назначают после консультации соответствующего специалиста. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера, серии, даты изготовления, срока введения, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.